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510(k) Data Aggregation
K Number
K052468Device Name
YK9000 SERIES MANUAL WHEELCHAIR
Manufacturer
Date Cleared
2005-10-05
(27 days)
Product Code
Regulation Number
890.3850Why did this record match?
Applicant Name (Manufacturer) :
INTCO METAL PRODUCTS (ZHENJIANG) CO., LTD.
AI/MLSaMDIVD (In Vitro Diagnostic)TherapeuticDiagnosticis PCCP AuthorizedThirdparty
Intended Use
A mechanical wheelchair is a manually operated device with wheels that is intended for medical purposes to provide mobility to persons restricted to a sitting position.
Device Description
Classified by FDA's Physical Medicine panel as Class 1, 21 CFR 890.3850. Wheelchair (Mechanical), product code is ION. The Inteo Metal Products (Zhenjiang) Co., Ltd. YK9000 Series Manual Wheelchair is a wheelchair that provides mobility to persons limited to a sitting position: it consist of a rigid, mechanical, Aluminum Alloy frame and leatherette upholistery that meets EP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 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