(55 days)
I need the text input to identify the K/DEN numbers. Please provide the text.
K/DEN04, K/DEN05
No
The document describes standard ultrasound imaging modes and processing techniques (like adaptive filters) but does not mention AI, ML, or related concepts like deep learning or neural networks.
No
The device is described as an ultrasound diagnostic scanner, used for diagnostic evaluation across various clinical applications. It generates images and information about the patient's body for diagnostic purposes, not for treatment or therapy.
Yes
Explanation: The "Intended Use / Indications for Use" section explicitly states that the device is intended for "diagnostic ultrasound evaluation." Additionally, the "Device Description" refers to it as a "multi-functional ultrasound diagnostic scanner."
No
The device description clearly states it is a "multi-functional ultrasound diagnostic scanner" that utilizes "linear, convex, radial and phased array scan type probes," which are hardware components. It also describes the physical methods of electronic scanning.
Based on the provided text, the ARIETTA 65 is not an In Vitro Diagnostic (IVD) device.
Here's why:
- Intended Use: The intended use clearly states "diagnostic ultrasound evaluation" of various anatomical sites and clinical applications. This involves using ultrasound waves to create images of the inside of the body for diagnosis.
- Device Description: The description details how the device uses ultrasound technology (B mode, M mode, Doppler, etc.) and different scanning methods to generate images.
- Lack of IVD Characteristics: An IVD device is used to examine specimens (like blood, urine, or tissue) outside the body to provide information for diagnosis. The ARIETTA 65 directly interacts with the patient's body using ultrasound.
Therefore, the ARIETTA 65 is a diagnostic imaging device, specifically an ultrasound scanner, not an In Vitro Diagnostic device.
N/A
N/A
§ 892.1550 Ultrasonic pulsed doppler imaging system.
(a)
Identification. An ultrasonic pulsed doppler imaging system is a device that combines the features of continuous wave doppler-effect technology with pulsed-echo effect technology and is intended to determine stationary body tissue characteristics, such as depth or location of tissue interfaces or dynamic tissue characteristics such as velocity of blood or tissue motion. This generic type of device may include signal analysis and display equipment, patient and equipment supports, component parts, and accessories.(b)
Classification. Class II.
0
Image /page/0/Picture/0 description: The image contains the logo of the U.S. Food and Drug Administration (FDA). On the left is the Department of Health and Human Services logo. To the right of that is the FDA logo, which is a blue square with the letters "FDA" in white. To the right of the blue square is the text "U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION" in blue.
July 18, 2018
Hitachi Healthcare Americas Corporation % Mr. Doug Thistlethwaite Manager of Regulatory Affairs 1959 Summit Commerce Park TWINSBURG OH 44087
Re: K181376
Trade/Device Name: ARIETTA 65 Regulation Number: 21 CFR 892.1550 Regulation Name: Ultrasonic pulsed doppler imaging system Regulatory Class: II Product Code: IYN, IYO, ITX Dated: May 21, 2018 Received: May 24, 2018
Dear Mr. Thistlethwaite:
We have reviewed vour Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food. Drug, and Cosmetic Act (Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA). You may, therefore, market the device, subject to the general controls provisions of the Act. The general controls provisions of the Act include requirements for annual registration, listing of devices, good manufacturing practice, labeling, and prohibitions against misbranding and adulteration. Please note: CDRH does not evaluate information related to contract liability warranties. We remind you, however, that device labeling must be truthful and not misleading.
If your device is classified (see above) into either class II (Special Controls) or class III (PMA), it may be subject to additional controls. Existing major regulations affecting your device can be found in the Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 800 to 898. In addition, FDA may publish further announcements concerning your device in the Federal Register.
Please be advised that FDA's issuance of a substantial equivalence determination does not mean that FDA has made a determination that your device complies with other requirements of the Act or any Federal statutes and regulations administered by other Federal agencies. You must comply with all the Act's requirements, including, but not limited to: registration and listing (21 CFR Part 807); labeling (21 CFR Part 801); medical device reporting of medical device-related adverse events) (21 CFR 803); good manufacturing practice requirements as set forth in the quality systems (QS) regulation (21 CFR Part 820); and if applicable, the electronic product radiation control provisions (Sections 531-542 of the Act); 21 CFR 1000-1050.
1
Also, please note the regulation entitled, "Misbranding by reference to premarket notification" (21 CFR Part 807.97). For questions regarding the reporting of adverse events under the MDR regulation (21 CFR Part 803), please go to http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ReportaProblem/default.htm.
For comprehensive regulatory information about medical devices and radiation-emitting products, including information about labeling regulations, please see Device Advice (https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/) and CDRH Learn (http://www.fda.gov/Training/CDRHLearn). Additionally, you may contact the Division of Industry and Consumer Education (DICE) to ask a question about a specific regulatory topic. See the DICE website (http://www.fda.gov/DICE) for more information or contact DICE by email (DICE@fda.hhs.gov) or phone (1-800-638-2041 or 301-796-7100).
Sincerely,
Michael D. O'Hara For
Robert Ochs, Ph.D. Director Division of Radiological Health Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health Center for Devices and Radiological Health
Enclosure
2
| PSC Publishing Services (301) 443-6740
аз | (TIT) PADE ADS MAOS
រ វិច្ច នៃច្បារ |
|------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | i ilə qalın yaran əsasən və sini burbaycan sinə mənasında ilə qalınmışdır. Bu mərkəzi bir mərkəzi bir mərkəzi bir mərkəzi bir mə
ərək mərkəzi və baş və mərkəzi var. 1978-cü ildə bir və ildə bir və ildə bir və bir mənist
əd bilibləri ,əsnoqsər rəq sunda olan başarından to noixəllər sinfi idi əmir nəbud əri
:of ,nebud sint prisuber 10 suoitseppys pribuloni ,noitsellos noitsmonni sidh to
10 นิดข้ออู่แดว ค.ศ. " เลื้อสมเน BMO biley vitnemic ค.ศ. 2010 ค.ศ. 1981 ค.ศ. 1987 ค.ศ. 1987 ค.ศ. 1997 ค.ศ. 1997 ค.ศ. 1997 ค.ศ. 1997 ค.ศ. 1997 ค.ศ. 1997 ค.ศ. 1997 ค.ศ. 1997 ค.
. WOJER SSAREDA JIAMS FRATS ASS SHT OT MAOT GETTY AMOS ANDY CHISE TON OG*
2001 to to to to to to to stremeriupes of your seilgde notices sinT
้างอิง
รอว่างเจริ และนินH bus ที่ไรอH ใน ภาพยนตร์ของ
Food and Drug Administration
Office of Chief Information Office
PP Astings Asting @gg And
|
| | บลัตสอบ ค.ศ. 3049 สาขาคลคลิว ค.ศ. 2017 บทเป็นที่ได้ว |
| (つかたqdns 108 月刊2 12) ອອບ 1970 12) ອອກ 1970 [ | (Aldesildde se 'yod no eno toeles) as U to edyT
(0 การตุดเรื่อง 108 สิวิ 12 กิเธ9) อรม แม่เป็นทางอยา9 (2 |
| punoseujin | Qə Şuişamı QE (Şarizemi rəlqod əusil) IQT ((xidergoisus wol 7 10/07) 19/09 11:14 10/02 10/02 (fəldod
all suouniino2) abour WO (treldqu aveW beslug) show M , sbom & sns noitersqO to soboM art
((ລາມອຸດ() .)ອີກະຈຸບາວຣາເທ (ປະເທດວິ) .ໄອກະວາເດວນາ) .ເປີດຣະຣາສະເງ ໂຍເມຣິສະ-ຄສາມ ໂຖລວມ-ຈາມຂາ ໂມງອາ-ຈາມະນີ ໂມ່ງອາ-ຈາມະນີ ໂມ່ງຢຸນຸລາ-ຄານ. ໂມ່ງຢູ່ເມືອງ
ılıbA .əllərdə 1818-cü ildə 2001-ci ildən .əsrinə 1.1 səqlə əvir .larımobda .larının baxında ilə bir və və isə isə isə isə isə isə isə isə isə isə isə isə isə isə isə isə is
sinə aid bir sinfinin fəsiləsinə aid bitki nö
Suigami
vessel chinical applications.
ວ່າຂອງຮ່າງ ອກ 100 (.ລາວ ການປະກວດນີ້) ເອເຫວຣາອຸດ ນອກເສລ ບຸດ ອະນາຈາກ ຄວາມ ເອກາຣາກາ ຂອງ ATT319A ອກັ
lareddirs 1,1 burner 2017 - 20:15 15 - 1,10 A 2 - 2,100 A 2 - 2,100 - 2,100 - 2,10 - 2,10 - 2,10 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1 - 2,1
(ədirəsən) əsl 101 suniisi ibn
Device Name
ARRETTA GS
X181376 |
| See PAR Statement below | indications for Use |
| 0210-0180 .oll 8 BMB .bevonqqA מחום
on and and to the contributions | гээл хэвэл иамин ама нтаан то тизмтяачаа
ForsinimbA pung A pung book |
| | |
レート
3
| t
| ﻟ | |
|---|---|
| 1 | |
| AGANOS | |
| 2 | |
| TT | |
| AT III III TUSU. | |
| 141747000000000 | |
| 1 | |
| D | |
| 2 | |
| 1 | |
| 2 | |
| ﻟ | |
| 1 | |
| ﻟ | |
| I | |
| viu | |
| ADICATIONS FOR USEFORD | |
| T I | |
| 1 |
29 ATT ПЯА :эшвИ ээivээ
swollot se ybod asmud att to sizylans woft birth 10 gargemi brusongsia : seu bobtstill
| ACH HAMITALIT | arraousn
ອິນາຈິກເປນ, ການກວດການກ
សាសនា ប | | | | มหมายม | on form | | |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----|----|-------|--------|----------------|----------------|------------------|
| | inical Applicatio | | | | | ode of Opensit | | |
| ์โมง I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบ I ฟุตบอ I ฟุตบอ I ฟุตบอ I ฟุตบอ I ฟ | ന്നു ജീവാമ്പ്യ | B | M | ama | CMD | | ədə) «pəuiquno | ( ˆəədçi **əqiq |
| | | | | | | oldoo | | |
| ինային կազմակերպության խոսին հանդին անդան կարևորների մասնական հանդին անդան կարգման խոսին հանդին անդան կարգման հանդին անդան անդան կարգման հանդին անդյանն խոսին հանդի մարզի նրա | նական կազմական կարևորներ է նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա | | | | | | | |
| | ə qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənist və bir mənist və qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənist və qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənist və qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mən | P | P | P | P | P | P | P |
| ອນເຊຣນາງ ເອເຈົ້າສົມບັນນາ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນາງ ເສັ້ນປະກວດນ | suimopq | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa |
| | əsdə ( əvinsinə qo-su | ਰਜ | Pb | Pb | Pb | Pl | Pb | Pb |
| | onusM) aviasnəqo-sı | | | | | | | |
| | oidosso.redg | | | | | | | |
| | ərin siyasının başların mərkəzi və birlərində bir mənistəsinə aid bitki növü. İstinadlar Şəhər Şəhrin Şəhrin Şəhrin baxında və Azərbaycan filmlərində bir və Azərbaycan bax | P | P | P | P | P | P | P |
| | only (Chammeller | Pd | Pd | Po | Po | Po | Po | Po |
| | ərindən filmləri fəsiləsinə cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Cinsinə Qaranın Qaranın Qaran Qaran Qaran Qaran Qırmızı Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran | P | P | P | P | P | P | P |
| | dult Cephalic | P | P | P | P | P | P | P |
| | (1999)-SUB | aq | Pe | aa | | Pe | a | Pe |
| | suigev-sus | l d | Pf | Pf | | Pf | Pf | Pf |
| | superm-suel | | | | | | | |
| | )
play-uou) | Pg | Pg | | Pg | | | |
| | ട്ടുട-വ്യാട്ടന
Connect | P | P | g gra | P | Port | g | Pg P |
| | อร์-opissn
Supportion | P | P | P | P | P | P | P |
| | trainmini-en | | | | | | | |
| | təsinə məşğul və məşğul və başların məşğul olunmuşdur. Bu mənşənin mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənası | पत | Ph | Ph | ત્વ | Ph | Ph | Ph |
| | (soigolosanyo) radio | P | P | P | | P | P | P |
| | MubA วัยทุกร | P | P | P | P | P | P | P |
| osible; | oinsibe9 วันเริ่มเรื | P | P | P | P | P | P | P |
| | readydosa-sur
insibe 9/11/08A) | Pg | Pg | Pg | Pg | Pg | Pg | Pg |
| | them (spec) | | | | | | | |
| sinə qalınan mərkəzi və qalınmışdır. Bu məşğul olunmuşdur. Bu məşğul olunmuşdur. Bu məşğul olunmuşdur. Bu məşğul olmuşdur. Bu məşğul olunmuşdur. Bu məşğul qalınmışdır. Bu mə | eripheral vesse | P | P | P | P | P | P | P |
| əssəsl | (ther (spec. | | | | | | | |
| | มีเซตอร์ฟิลิว (พ.ศ. 2541) เพลิ) จนิเคนที่ 1481 - พ.ศ. 245 - 147 - 147 - 147 - 1978 - 1978 - 1991 - 1978 - 1991 - 1978 - 1991 - 1978 - 1991 - 1978 - 1991- 1991-2019 - 1978-1 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
1901 ada
:susumo 9 leuoinippy
", "l", 10 institut", (sissuasonums Suipulou) sampur kuimopde 10 yadoid suomennand 10 aanbing 101 migram sayulan
Subscript "b" r.rəsinə güirini bəsodxə səminən bura surasın 10 Bulğanın səphilən
(รอมทุ่งออกต์ วเดอรรดิเธรีย์
՞ն, ինքնարկումներ Includes than is, theresting provins. Section, and peris
նների մասների մասների մասների համարի արդյունքներով է անդանական կարար արդյունքներով է նաև կարար կարար արբանյակային կազմակերպության խոստանի համարի արդյունքներություններ է նաև isdoid 10 ອວພະນຸ່ມາ 2 10 ອົງມາ່ງຂະໜາ່ 5000 ເມື່ອງປີ 2007 ປີນາງປາການປະກວດ , ນັດການປີ 2001 ປີ 2001 ປີ 2001 ປີ 200
script
α.
des mild, paramyroid, breast, stromin, pems, and imaging for guit
ə, 10000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 vsqoid letters and to asus in anigem sebulom
subscripts.com ssent leuigen-suran to sousbing 101 guigami sebuloul
- General:
- Name: 66 East 11th Street
- Address: 66 East 11th Street
- For: Land and Building Notes
ີ, ສີ,, າປເນວຣզոց sinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikası Respublikası Say Say Say
նվան հանդարձական spunow suomeves -noN/suomeves o rol guigami sebulon
PERMITTED
UNDER
SECTION
108 OF
THE 1976
COPYRIGHT
ACT
Crypt.
(601.108 ЯНЭ IZ чэд) (quO эгүү иолдмыгаан
A more and
EASE DO NOT WRITE BELOW THIS LINE-CONTINUE ON ANOTHER PAGE IF NEEDED)
MO) diffeeH ไหว่เรือไปเท่าหมี รวมราชการเกีย งารรับบุ๊ก เป็นความครินทรนอ
11เธอH โรวเ่ซอเมริกา different lesigoloibes in moisivi (110-ugic noisivi I
DO NOT WRITE BELOW THIS LINE
p
Z-V
4
29 ATT ПЯА :эшкӣ ээivэс
1522 : 1950psur11
swollot se ypod usund att to sizylsus woll biult 10 zaigemi bunosentu 2017 11:50 13811
| Clinical Application | Mode of Operation | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| General | ||||||||
| (Track I only) | Specific | |||||||
| (Tracks I & III) | B | M | PWD | CWD | Color | |||
| Doppler | Combined* | |||||||
| (Spec.) | Other** | |||||||
| (Spec.) | ||||||||
| Ophthalmic | Ophthalmic | P | P | P | P | P | P | P |
| Fetal Imaging | ||||||||
| & Other | Fetal | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa |
| Abdominal | ||||||||
| Intra-operative (Spec.) | ||||||||
| Intra-operative (Neuro.) | ||||||||
| Laparoscopic | P | P | P | P | P | P | P | |
| Pediatric | ||||||||
| Small Organ (Spec.) | Pd | Pd | Pd | Pd | Pd | Pd | Pd | |
| Neonatal Cephalic | ||||||||
| Adult Cephalic | ||||||||
| Cardiac | Trans-rectal | |||||||
| Trans-vaginal | ||||||||
| Trans-urethral | ||||||||
| Trans-esoph. (non-Card.) | ||||||||
| Musculo-skel. (Convent.) | ||||||||
| Musculo-skel. (Superfic.) | ||||||||
| Intra-luminal | ||||||||
| Other (Wound) | ||||||||
| Other (Gynecological) | ||||||||
| Cardiac Adult | ||||||||
| Cardiac Pediatric | ||||||||
| Trans-esophageal (Adult/Pediatric) | ||||||||
| Other (spec.) | ||||||||
| Peripheral | ||||||||
| Vessel | Peripheral vessel | |||||||
| Other (spec.) | ||||||||
| Peripheral vessel |
ğurğun istifadə yaranın əmir təski, əmir və məni sərə ilə gürənin əldədi əsasən əvvəli ilə kəndlər və məli
ະສາມອຸບານວັງ ໄຮ້ແດງແຖ່ງນັກ
:"6" idinsanns ສອງແວວບຸນນາ ສິດເຖິງປາງ ລວມຖວາມາ ເປນນາ ການປະກວດ 10 ຂອງປະກວມອາ ງອ ລວມະນຸມາຊີ 10) ສິບເຊີຍເມ່ ຂອງທຸງວຽ
includes 11. "b." transcript
and structures of organs and during surfaces exposed.
including neurosurgery and Japan. (ex. microscopic procedures)
cript "c":
Includes thyroid, parathyroid, breast, scrotum, and penis.
script "d".
Includes thyroid parathyroid breast scrotum penis and imaging for g
ριπολ ποιαλιθρία του 1991 του τουρία του Αριστια
ได้มี 10 อนที่มีชี 10 สินค้ามา 15 เมตร เมตร เมตร (มหานิทุกสน) คุณภ.บุทรกต ค.ศ. 1947) พ.ศ. 254 เมริญ รัฐบาท
1947 น. (จากพรรคต 1974) 1982 (ค.ศ. 1982 ม.ค. 25 ม.ค. 25 ม.ค. 25
includes 11 imaging for guidance of trans-rectal biopsy.
script "f":
Includes imaging for guidance of trans-vaginal biopsy.
For additional information regarding the contents of this document, please contact:
"66" Patents
Scripts
THIS PAGE INTENTIONALLY LEFT BLANK
A man
HO) diffeeH Issigoloibex bus scitsongsiO oriiV v1 to estiffO ,HACO to asustinono
TO CREATE A NEW ACCOUNT, PLEASE FILL IN THE INFORMATION BELOW. ALL FIELDS ARE MANDATORY UNLESS INDICATED AS OPTIONAL.
ito-ugis noisivi(
นักเลือ (স)() |
5
29 ATT ПЯА :эшви ээivээ sussuscer: C2253
swollot se ypod urmud ath to sistisms woll bittle 10 gaigent ... sur boblestul
| rin fəsiləsinə cinsinə aid bitki növü. İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İs | នៅ ប្រព័ន្ធ | guigami Istoria Transform Transform Transform Transform Transform Transform Transform Transform Transform Transform Transform Transform Transform Transform | internad | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | rəəds) 1540 ( | eripheral vessee | (. Dədə) tərəfindən fəsiləsinə cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Qaranın fəsiləsinə cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Qaranın fəsiləsinə filmləri fəsiləsinə c | l və ərazi vahidində səssəsindən ələ qalınmış qalınmışdır. Bu və bir və qalınmış və qalınmış və qarın qalınmış və qarın qalınmış və qarın qalınmış və qarın qalınmış və qalın | |||||||||||||||||||||||
| insibə T/IIIbA | oinsibe9 วิธีเป็นธ | ปันปัส วิธไท้เร | (soigolosam() redit | ther (Wound | ์ธนานนา - ธานา | .โอฟุร-อโมวรม] | |||||||||||||||||||||
| Superfic | ้ เอฟูร-อโทวรา | ||||||||||||||||||||||||||
| (Comment | ssassoph. (non-Card | ans-m-sue | suigev-suer | ans-rects | oilsuda Timburga Timburg Timenos | and of Organisan | ərin sinfinin cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikasının filmlərinə filmlərinə filmlərin filmlərin filmlərin filmlərin filmlərin filmlərin filmlərin fil | ാidosso.redp | oman) əvinsinədə-si | testoperative (Spec. | suimopqy | lıstan | ற்றும் குறிப்புகள் | ุ๊ก ซึ่ง I ชิง I ลิปตัวอร์นิ | ioitssiIddA Issini | ||||||||||||
| pa | P | Pa | P | B | |||||||||||||||||||||||
| Po | P | Pa | P | M | |||||||||||||||||||||||
| Po | P | Pa | P | ama | |||||||||||||||||||||||
| Po | P | Pa | P | CWI | |||||||||||||||||||||||
| Po | P | Pa | P | əlddoc | Color | ar and the shol | |||||||||||||||||||||
| Po | P | Pa | P | add) | bəurquuq | ||||||||||||||||||||||
| pa | P | Pa | P | ( .ວədç) « « ಸಾಧ್ಯಾ( |
ğurğun sarının yaranın əməsil əmir yazıy əsrin sahəsini əsasən " (xidmətindən ən çəkindən və ya çəkildə yaxında
istina manus Comments
:"6" idinosqug (sisanasouuur Suipulan) samparis pur suranopat 10 Asdoid snowennaad 10 ออนหุมทริ 10 รินทุลิยมุ่ รอุทนานน
:"d", 1diussqng rləşinin Şurinin bəsodxə səminən pur surəsin 10 Bulğanın səphilos
(səmpəsond oldossonedir) pur xiəgənsonnəu əlupul oxə)
subscript to se and pur this the such proximal sesses on the septimal
ններին մասնական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարակ Saloid 10 ລວມຍຸມາສີ 10 ມິງເພເ ເພາະ
ə, əşr, iqinəsqnç sqoid letser-surri to acusting 101 guigami sebulon
ssong leuigen-surat to source trans-vagning polis
: "ತೆ, , 1duasqng subscripts. sinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikası Respublikası Say Ali Ali Ali Ali Ali Alınmış Ali Alınmış Ali Alınmış Alınmış Alınmış Alınmış Al
IV. SUMMARY OF MINIMUM REQUIREMENTS FOR CERTIFICATION
նվան Հանրապետության խոսին հանդարական կարար Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանին Հան spunow suomavsO-uoN/suomaveO not guigami sebulou1
(601.108 ЯНЭ I Z чәд) (1)иО әsгү иоңділәгәлд
A money and
HO) dhison lasigoloibes bus scitsongsiO ortiV v1 to estiffO ,HACO to ээлетиэпо
11189H 18213010ibe9 particles and soitsongsiO oniV ul 10 earlifo ntraion of Radioloisis in noisivid fi0-ugic uoisivid)
(স)0। S
6
са АТТЭГЯА :эшкы ээivэс TAIAO : resultscript
wollot ze ypod nemud att to sizylsus wolf birth 10 zaizongsid : 22u bebrett
| Clinical Application | Mode of Operation | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| General | |||||||||
| (Track I only) | Specific | ||||||||
| (Tracks I & III) | B | M | PWD | CWD | Color | ||||
| Doppler | Combined* | ||||||||
| (Spec.) | Other** | ||||||||
| (Spec.) | |||||||||
| Ophthalmic | Ophthalmic | P | P | P | |||||
| Fetal Imaging | |||||||||
| & Other | Fetal | P | P | P | |||||
| Abdominal | |||||||||
| Intra-operative (Spec.) | |||||||||
| Intra-operative (Neuro.) | |||||||||
| Laparoscopic | |||||||||
| Pediatric | |||||||||
| Small Organ (Spec.) | |||||||||
| Neonatal Cephalic | |||||||||
| Adult Cephalic | |||||||||
| Trans-rectal | Pe | Pe | |||||||
| Trans-vaginal | Pf | Pf | |||||||
| Trans-urethral | |||||||||
| Trans-esoph. (non-Card.) | |||||||||
| Musculo-skel. (Convent.) | |||||||||
| Musculo-skel. (Superfic.) | |||||||||
| Intra-luminal | |||||||||
| Other (Wound) | P | ||||||||
| Cardiac | Other (Gynecological) | P | |||||||
| Cardiac Adult | P | ||||||||
| Cardiac Pediatric | |||||||||
| Peripheral | |||||||||
| Vessel | Trans-esophageal (Adult/Pediatric) | P | |||||||
| Other (spec.) | P | ||||||||
| Peripheral vessel | |||||||||
| Other (spec.) |
IN new inuication, F previously created in 173739, K100339
*Combination of each operating mode, B, M, PWD and Color Doppler. B/B, B/M, B/PW, CFM-B/CFM-B, CFM-B/CFM-M, CFM-B/PW
**Power Doppler (Color Flow Angiography), Free Angular M-mode, Real time Tissue Elastography
:shipunments:
..ə,, ıduəsqns
..ə,, ıduəsqns
..ə,, ıduəsqng :"6" idinsanns ริเรนนออนแนะ สินทานาร pur รนะริเว เขตแบบอุต 10 กรีรดิเว รถอนะทาวเลข 10 อวนะทุกาลี 10 สินเสียนี่ รองทุเวนทุ vsdoid leiser-surit to asusping 101 guigemi sebuloul doid 10 ລວມຄຸນາມ 201 ອົງເມຣິເນນ ນາງງາມ 2017 ປີ 2017 ເປນນັ້ນຖະໜາ ບຸກຄົນທີ່ 2017 ເປນີ 201 rına güirini bəsodxə səmlənir bura surayı 10 güişəmi səphiləni subs the fundors, paratives to brownst, some (sexnpecond sidossonedel pur finalisme suipment
, J,, 1duosqng (sqoid leuigev-surat) to sousping 101 guigami sabulan
alında çəkili və qalında qalınmışdır. Bu və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir
ສີ, 1d້ເກຣຊາດຽ :punow snourneve3-noM/suouravis2 101 guigami sabulon
, վ,, 1dւ տեղեցոց
(601.108 ЯНЭ IZ чэЧ) (PH) (PHO эгл иология)
A more and the many and submities in the wolfer and the more as are the
HO) dhleeH โรวเรอได้เหรีย but รวมรอกรูธรiCl outiN งโ ใง รวมที่ใO ใน จากอนทรา
מורים מוזיק מוסד בין מוזיק מוסדר מיני מיניון ומרוקית מוזיקי ולו
מוזיק או וויפוצו וואר ביונים ביניוני מיניון אין זייער אין די יונדיגיע אין די יודי מיטוי ווי אין זיי אין די יו
(স)0 I S
ADD11
CRITERIA:
CONTRIBUTOR'S
ADDRESS
111 ODD FELLOWS LANE
ANYTOWN, USA
7
са АТТЭГЯА :эшкы ээivэс assussuces: CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC
wollot se ypod usmud ətt to sizylsus wolf birli 10 zargami bunosenlu ərizonidir.
| incial Applicatio | oitsiad() to spol | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| วนา 2019 อ้างอิง 11 เมื่อ 1 ของรา | B | M | awa | CMI | ə əsasən qarın qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənisti və qalınmışdır. Bu mərkəzi və qalınmış və qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənisti və bir mənisti və qalınmışdır. Bu mərk | |||
| adg | ( ***94) ( ******************************************************************************************************************************************************************* | |||||||
| նայն կազմակերպության խոսին հանդարական կարարական կարարական կարարական կարարական խոսին հանրապետությունների կազմական կարևորների մասնական կարարական խոստանի խորհրդում է 1988 մարդ։ | imlediyda | |||||||
| Fatal | P | P | P | P | P | P | ||
| surwopqy | ||||||||
| . Sədə (Sədə (Sədəsi | ||||||||
| oman) əvirisində çıxır | ||||||||
| ാidosso.reda. | ||||||||
| ərindən əvvəl olunmuşdur. Bu mənist | ||||||||
| and (Organization) | ||||||||
| oilsudos landidae | ||||||||
| ansmans-recent | aq | રતા | a d | a d | aq | રતા | ||
| Buigev-Suer | ਰ ਸ | Pf | Pf | Pf | Pf | Pf | ||
| nusumsunas | ||||||||
| rans-sessoph. (non-Card | ||||||||
| าอมูร-opnosn | ||||||||
| Comen | ||||||||
| asselusssele | ||||||||
| Supperfici | ||||||||
| ്ലേന്ധനു-ലൂഗ | ||||||||
| (puno/M) say)( | ||||||||
| ടാറ്ടും (Opensession) | ||||||||
| JubA วัรมที่มี | ||||||||
| osible | oinsibe9 วิธีเป็นธ | |||||||
| lasgardoss-suri | ||||||||
| itisibə Türkiyə Avropa ( | ||||||||
| (bədə) təqvi tərəfindən filmin fəsiləsinin cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Qaranın filmin filmin film film film film film film film film film film fi | ||||||||
| are and the sesses en | ||||||||
| ərədqirəsi 1982-cü ildə Azərbaycan Respublikasının filmləri 1982-cü ilə Azərbaycan Respublikasının filmləri İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinad | (ther (speci) | |||||||
| E-M-D M-M-D-A-M-D A-M-D-A-M-F-A-R-A-M-T-M-F-A-M-A-M-A-M-S-A-M-A-M-S-A-M-A-M-A-M-S-A-M-A-M-A-M-A- | ||||||||
irders anssil anssil am prox 'apom-pi relusuy selli '(fudersonsus woll roloo) remo
:shipunments:
...ə,, ıdırısqıng
..ə,, ıdırıəsqns
..ə,, ıdırıəsqns :"6" idinsanns doid 10 ລວມຄຸນານ 201 ອົງເມຣິເນນ ການປະກວດ ປະຕິທິນ ເຖິງການຖານທະນາ ໂດຍການປະກວດນາງງາມ ລາວປະເທດໄ ້ແຂວວ່າແພລ ສິແມ່ນານາໄງ ລາ first they the this is the suns been in the more be in rına güirini bəsodxə səminən buna suranı 10 güngəmi səbuləni (sexnpeco.id sidossourder pur first more suipment
vsdoid letser-surit to asusping 101 guigami sebuloul
subscripts. super leuigen-surat for and to announg tot guisem to brought
ິສັ, 1duosqng sinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikasının Filmin Filmin Filmin Filmin Filmin Filmin Filmin Film Singli
, վ,, 1dւ տեղեցոց
(601.108 ЯНЭ IZ чэЧ) (PH) (PHO эгл иология) :punow suomaveつ-noM/suourisviso 101 guigsmi sabulon
A more and the many and submities in the wolfer and the more as are the
מורים מוזיק מוסד בין מוזיק מוסדר מיני מיניון ומרוקית מוזיקי ולו
מוזיק או וויפוצו וואר ביונים ביניוני מיניון אין זייער אין די יונדיגיע אין די יודי מיטוי ווי אין זיי אין די יו
(স)0 I S
MO) diffeeH โรวเ่องไงเมริก bus รวมรอกรูธร่าง งาริโ ง เหตุด to อวนิทิ ( หาริต) to อวนอาหารของ
9-V
8
са АТТЭГЯА :эшкы ээivэс מה מחוק במקום במקום המועד המו
ຂໍ້ມີອຸປີ ຄ.ສ ບຸກຄົນ ອປີ 10 ຮ່າຮຽໂຮມະ ພວມ ນ້ຳ ນ້ຳມ 10 ອົງສອນກັ່ງ ວ່ານ 2017 ອາຫຼີ ອາໄປ 1:520 ໂອອກອາຕ
| incel Applicatio | ode of Operation | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (Ino I | (III x I saart | |||||||
| specific | B | M | and the provinsion of the provinsity of the provinsion of the provinsity of the provinsion of the provinsion of the provinsion of the provinsion of the provinsion of the prov | CML | *bənidmə? | |||
| adg) | ( * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * | |||||||
| omulsunydd | ியாகப்புகள் எழுத்துவது இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்கு இருக்க | |||||||
| Fetal | ||||||||
| guigami lates Transform | suimopqy | |||||||
| . Sadd (svissiono-stri | ||||||||
| orusM) əvizisdə-sin | ||||||||
| ാidossomeds. | ||||||||
| ərin ilə qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və qalınmışdır. Bu mərkəzi v | ||||||||
| .5905) msg10 (Spec. | ||||||||
| ərindən filmləri Cəminə və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və və | ||||||||
| ərindən qalan mərkəzi vahidində kəndlər Qaraq mərkəzi vahidində kəndlər Qaraq mərkəzi vahidində filmləri Qaraqların mərkəzi qalınmış Qaraqların qalınmış qalınmış qal | ||||||||
| ans-recetal | aa | aq | a d | ଚ୍ଚ ଅ | aq | ଚ୍ଚ ଅପ୍ରେଲ-ଜୁନ | ||
| Suigev-Suer | ||||||||
| runsunetis | ||||||||
| rans-sesoh. (non-Card | ||||||||
| lusunda salında (Conversi | ||||||||
| .ləyk-olunasıy | ||||||||
| Superfici | ||||||||
| ഒന്നും പ്രസ്വ | ||||||||
| (puno M ) Jaqı( | ||||||||
| (Colossure) (Gynesologica | ||||||||
| MubA osibust | ||||||||
| Carona | oinsible 9 วิธไปไม | |||||||
| ressessoppages sure | ||||||||
| oirisibə qiduba) | ||||||||
| ther (spec. | ||||||||
| r və qalına qalında qalında qalında qalında qalındığı və qalınmışdır. Bu məşğul olmuşdur. Bu məşğul olmuşdur. Bu mənisti və qalınmış qalınmışdır. Bu məşğul qalınmış qalınmış | iləsinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikasının Filmin Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Film Fil | |||||||
| əssəsl | Other (spec. | |||||||
| יישוב של היישוב איר המיד ביתר של היום היום מחירות המועד היום היום מיטועים בין | ||||||||
a) middo
:shipunments:
...ə,, ıdırısqıng
..ə,, ıdırıəsqns
..ə,, ıdırıəsqns "d" tqirosqng "s","titlesqug sqord 10 ລວມຍຸນາ 3 ການສະແມ່ pur 'ຂາພອປ ບຸກການປະກວດ ປະເທດໄປປຸງຄານປະເທດໄປປີ ຄ.ສ. 2017 ປີ ຄ.ສ. (sɪsɔɪɪəɔoɪuun ͡uɪpɪɪɔuɪ) səɪmɔːɪɪs pur surğuo ¡ʁuượngə jo ʌsɑɾɐɪɐɪ̯ɪɾɪɡ ɪɾɡ ͡ʒuɪɡɛɪɪɪ səpຖເງຟ vsdoid leiser-surit to asusping 101 guigemi sebuloul first they the this is the suns been in the more be in rin qarının bəsodxə səminə bura suran 10 güngəmi səbuləni (sexnpeco.id sidossourder pur first more suipment
- bscript.
- Includes summaries of randomized-controlled trials.
- Guidance for donor-breast milk banking.
- Transcript of "e."
subscripts. ssong leuigen-suration of the suresting not guigning the
ິສັ, 1duosqng ilə qalınmışdır. Bu şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir sənələrin bir sənələri və bir və bir və bir mənist
, վ,, 1dւ տեղեցոց :punow suomaveつ-noM/suourisviso 101 guigsmi sabulon
(601.108 ЯНЭ IZ чэЧ) (PH) (PHO эгл иология)
A month and the many and sunting of any and submit and on assisted
מורים מוזיק מוסד בין מוזיק מוסדר מיני מיניון ומרוקית מוזיקי ולו
מוזיק או וויפוצו וואר ביונים ביניוני מיניון אין זייער אין די יונדיגיע אין די יודי מיטוי ווי אין זיי אין די יו
(স)0 I
MO) diffeeH โรวเ่องไงเมริก bus รวมรอกรูธร่าง งาริโ ง เหตุด to อวนิทิ ( หาริต) to อวนอาหารของ
Nutrition Facts
Serving Size 1 tbsp (14.3g)
Servings Per Container About 30
Amount Per Serving
Calories 120 Calories from Fat 120
% Daily Value*
Total Fat 14g 22%
Saturated Fat 2.5g 13%
Trans Fat 0g
Polyunsaturated Fat 9g
Monounsaturated Fat 2g
Cholesterol 0mg 0%
Sodium 0mg 0%
Total Carbohydrate 0g 0%
Protein 0g
Vitamin E 10%*
*Percent Daily Values are based on a 2,000 calorie diet. Your daily values may be higher or lower depending on your calorie needs:
Calories:
2,000
2,500
Total Fat
Less than
65g
80g
Sat Fat
Less than
20g
25g
Cholesterol
Less than
300mg
300mg
Sodium
Less than
2,400mg
2,400mg
Total Carbohydrate
300g
375g
Fiber
25g
30g
Calories per gram:
Fat 9 * Carbohydrate 4 * Protein 4
ence of CDRH Office of In Vitro Diag ostics and Radiological Health (OIR)
Smith, Currie & Hancock LLP
Attorneys at Law
1100 Peachtree Street, Suite 1000
Atlanta, Georgia 30309
(404) 521-3800
9
29 ATT IXA :эшки ээivэ С SAFT : 1930psur T
swollot se ybod usund ath to sizylsus woll bittle 10 gaigently sitsongsid ... am bobroun
| Clinical Application | Mode of Operation | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| General | ||||||||
| (Track I only) | Specific | |||||||
| (Tracks I & III) | B | M | PWD | CWD | Color | |||
| Doppler | Combined* | |||||||
| (Spec.) | Other** | |||||||
| (Spec.) | ||||||||
| Ophthalmic | Ophthalmic | |||||||
| Fetal Imaging | ||||||||
| & Other | Fetal | |||||||
| Abdominal | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa | Pa | |
| Cardiac | Intra-operative (Spec.) | |||||||
| Intra-operative (Neuro.) | ||||||||
| Laparoscopic | ||||||||
| Pediatric | P | P | P | P | P | P | P | |
| Small Organ (Spec.) | Pd | Pd | Pd | Pd | Pd | Pd | Pd | |
| Neonatal Cephalic | ||||||||
| Adult Cephalic | ||||||||
| Trans-rectal | ||||||||
| Trans-vaginal | ||||||||
| Trans-urethral | ||||||||
| Trans-esoph. (non-Card.) | ||||||||
| Musculo-skel. (Convent.) | P | P | P | P | P | P | P | |
| Musculo-skel. (Superfic.) | P | P | P | P | P | P | P | |
| Intra-luminal | ||||||||
| Other (Wound) | ||||||||
| Other (Gynecological) | ||||||||
| Cardiac Adult | ||||||||
| Cardiac Pediatric | ||||||||
| Trans-esophageal (Adult/Pediatric) | ||||||||
| Peripheral | ||||||||
| Vessel | Other (spec.) | P | P | P | P | P | P | P |
| Peripheral vessel | ||||||||
| Other (spec.) |
N = new indication; P = previously cleared in K173739, K160539
*Combination of each operating mode, B, M, PWD, CWD and Color Doppler. B/B, B/M, B/PW, CFM-B/CFM-B, CFM-B/CFM-M, CFM-B/PW
B/CW, CFM-B/CW
piozaderi .ydqergotzslīg aussil smiri lsast .jpgma sari .(vīdsrīgoizma wolF roloO) rəiddoQ rəwoff
istina manus Comments
:"6" idinosqug (รเรอนออกแนน สินเททวน) รอเทเวนาร pur รนะริเวณ เหน่านออย 10 ออนหาเทวเอ 10 ออนทุกาลิ 10 สินเรียนี่ รอุทุนุเบน
:"d", 1diussqng rləşinin Şurinin bəsodxə səminən pur surəsin 10 Bulğanın səphilos
(səmpəsond oldossonedir) pur xiəgənsonnəu əlupul oxə)
subscript to se siusd pue 'umjoris 'ystearq 'pio.1/yered 'pio.1/yy sapn[su]
.p,, 1duosqng Saloid 10 ລວມຍຸມາສີ 10 ມິງເພເ ເພາະ
້າ, ອຸ, າປຸ່ມວຣզոց sqoid letser-surri to acusting 101 guigami sebulon
subscripts. ssond leuigev-surat to acusping 107 guigami sebulou
: "ತೆ, , 1duasqng and the committee of the programs
script.
չվ, լցանցվել spunow suomavs?-noN/suomaveD not guigami sebulon
(601.108 ਮНЭ I Z ฯลฯ) (quo as [] uoi,idi.issan
A money and
HO) dhison lasigoloibes bus scitsongsiO ortiV v1 to estiffO ,HACO to ээлетиэпо
ltlesH lesigoloibeЯ bus soitsongsiO oniV ul 10 earlifo ntraion of Radioloisis in noisivid fi0-ugic uoisivid)
(স)0। S
8-V
10
са АТТЭГЯА :эшкы ээivэс รรมการที่มีความความความคริส โ
swollof se ybod usund ath to sistems woll birdt 10 gaigsmi bunosently sitsongsid : 2211 bebrein
| ərək çəkilməsi | sibility | ງກາງສາມໄດ້ຮັບປີ ເສື | նական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական խոստանի հանրապետություններ | ((uo I | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| പ്പിച്ച് സ്ഥാപന്ത്രി വിക്കുന്നത്. കാലിക്കുന്നത്. സമ്മസംസ് എന്ന സംഭവങ്ങളും പ്രത്യേത്രത്തിന്റെ പ്രവേശിക്ഷേത്രം | (cher (specific | erpheral vessee | (.əəds) təsvir | lər Təsərrə | |||||||||||||||||||||||
| indibediati | oinsible Posible | MubA วัยเป็นเ | (soigolosan(O) redu | puno M ) 1241 | ്ലവന്നു-ലൂവ | .Jaxs-olussul | |||||||||||||||||||||
| Superfic | Connect | (163-1101) .uqose-sus | BILDƏM-SUB. | augustis and | ansessores and | ərin qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan | ənan mətbuatını qalınmışdır. Bu mənist | and sed on start (Sur | oldossonsqu | oxusu) əvinsinəqə-si | əsinə aid bitki növü. İstinadlar Şəhər (Şərqanın (Şərqanın (Şərqan mərkəzi və Azərbaycan (Şərqanın mərkəzi və Azərbaycan (Şərqanın mərkəzi və qalınmış qarşılır. Bu mərkəzi | euiuopqy | lətələ | ப்பாட்டியும் ( | ์ | incial Applicatio | |||||||||||
| P | તના | P | P | pa | P | દન | B | ||||||||||||||||||||
| P | Ph | P | P | Pd | P | Pa | M | ||||||||||||||||||||
| P | Ph | P | P | Pd | P | s T | and and the provinsion of the first of the first of the first of the first of the first of the first for the first for the first for the finished the finished the finished th | ||||||||||||||||||||
| മുക്കും അവലംബം അതിനും വിവരുന്നു. അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവലംബം അവല | |||||||||||||||||||||||||||
| P | Ph | P | P | Pd | P | Pa | əlddo | IO[O[C | oristed Of Operation | ||||||||||||||||||
| P | Ph | P | P | Po | P | Pa | ads) | osuiquo | |||||||||||||||||||
| P | Ph | P | P | pa | P | Pa | ( "Əədçi) « «Jəqil |
inzədən "iydən bir əmin təqli əhəm "əhli əsərlər" və qaranın rəlq olan ən "ələn "ələnin "ələnin "ələnin "əmələ
:shipunments:
...ə,, ıdırısqıng
..ə,, ıdırıəsqns
..ə,, ıdırıəsqns :"6" idinsanns ສະວາເອວທຸກເງິນທີ) ຮອກຖວາມາ ປະທານວນ ໄຄມ່ເພດອຸປະ ໄດ້ ໂຮງບຸດ ຮາດວາປະເທດລາວ 10 ລວມຊົນເລີ ລວມການປີ 10 ສົມເຜົ່າຫຼີ ອ sqoid to acusbing rol suisemi pur 'sinsed 'minutors' isseend 'pionyth sabuloul singles than is the singly one, bround, biosen in and peris rin sənədlər və qalının səsnin məşğul 10 güngəmi səphiləri (səmpəsord oldossonedel pur filəsinəsinən güiplər
vsdoid letser-surit to asusping 101 guigami sebuloul
, J,, 1duosqng super leuigen-surat for and to announg tot guisem to brought
sinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikasının Filmin Filmin Filmin Filmin Filmin Filmin Filmin Film Singli
ິສັ, 1duosqng :punow suomaveつ-noM/suourisviso 101 guigsmi sabulon
..վ,, 1dւ.յշsqng
(601.108 ЯНЭ IZ чэЧ) (PH) (PHO эгл иология)
A month and the many and summer of the wolf a would and the many of
מורים מוזיק מוסד בין מוזיק מוסדר מיני מיניון ומרוקית מוזיקי ולו
מוזיק או וויפוצו וואר ביונים ביניוני מיניון אין זייער אין די יונדיגיע אין די יודי מיטוי ווי אין זיי אין די יו
(স)0 I
MO) diffeeH โรวเ่องไงเมริก bus รวมรอกรูธร่าง งาริโ ง เหตุด to อวนิทิ ( หาริต) to อวนอาหารของ
6-V
11
29 ATT IXA :эшки ээivэ С 1 1 1 5 :15 :15 :15 :15 :15 :15 :15 :15 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :10 :1
swollot se ypod urmud ath to sistisms woll bittle 10 gaigent ... sur boblestul
| Clinical Application | Mode of Operation | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| General | ||||||||
| (Track I only) | Specific | |||||||
| (Tracks I & III) | B | M | PWD | CWD | Color | |||
| Doppler | Combined* | |||||||
| (Spec.) | Other** | |||||||
| (Spec.) | ||||||||
| Ophthalmic | Ophthalmic | P | P | P | P | P | P | P |
| Fetal Imaging | ||||||||
| & Other | Fetal | P | P | P | P | P | P | P |
| Abdominal | P | P | P | P | P | P | P | |
| Cardiac | Intra-operative (Spec.) | |||||||
| Intra-operative (Neuro.) | ||||||||
| Laparoscopic | P | P | P | P | P | P | P | |
| Pediatric | P | P | P | P | P | P | P | |
| Small Organ (Spec.) | ||||||||
| Neonatal Cephalic | P | P | P | P | P | P | P | |
| Adult Cephalic | P | P | P | P | P | P | P | |
| Trans-rectal | ||||||||
| Trans-vaginal | ||||||||
| Trans-urethral | ||||||||
| Trans-esoph. (non-Card.) | ||||||||
| Musculo-skel. (Convent.) | ||||||||
| Musculo-skel. (Superfic.) | ||||||||
| Intra-luminal | ||||||||
| Other (Wound) | ||||||||
| Other (Gynecological) | ||||||||
| Cardiac Adult | P | P | P | P | P | P | P | |
| Cardiac Pediatric | P | P | P | P | P | P | P | |
| Trans-esophageal (Adult/Pediatric) | ||||||||
| Other (spec.) | ||||||||
| Peripheral | ||||||||
| Vessel | Peripheral vessel | P | P | P | P | P | P | P |
| Other (spec.) |
- new marcation, - previously created II 173739, K100339
*Combination of each operating mode, B, M, PWD, CWD and Color Doppler. B/B, B/M, B/PW, CFM-B/CFM-B, CFM-B/CFM-M, CFM-B/PW
B/CW, CFM-B/CW
əbələr və qarşırı və qarşımı ələddən ən silə ilə qarşılır. Mələ 1000) 191000 19
:smsmmo○ IsuoiiibbA
:"6" idinosqug (รเรอนออกแนน สินเททวน) รอเทเวนาร pur รนะริเวณ เหน่านออย 10 ออนหาเทวเอ 10 ออนทุกาลิ 10 สินเรียนี่ รอุทุนุเบน
:"d", 1diussqng rləşinin Şurinin bəsodxə səminən pur surəsin 10 Bulğanın səphilos
(səmpəsond oldossonedir) pur xiəgənsonnəu əlupul oxə)
subscript to se siusd pue 'umjoris 'ystearq 'pio.1/yered 'pio.1/yy sapn[su]
.p,, 1duosqng isdoid 10 əsurpuns 101 guizeun pur 'siuəd 'uruqorsa qaranın səbərin səbalətinin
новопри
ubscrint "".
Includes imaging for guidance of trans-rectal bior
und imaging
້າ, ອຸ, າປຸ່ມວຣզոց sqoid letser-surri to acusting 101 guigami sebulon
subscripts. ssond leuigev-surat to acusping 107 guigami sebulou
: "ತೆ, , 1duasqng and the committee of the programs
CONVENTIONAL MORTGAGE LOAN
APPLICATION
Uniform Residential Loan Application
Freddie Mac Form 65 07/2019 (rev. 01/2021)
Fannie Mae Form 1003 07/2019 (rev. 01/2021)
Page 1 of 6
(601.108 ЯНЭ I Z чәд) (1)иО әsгү иоңділәгәлд նվան Հանրապետության խոսին հանդարական կարար Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանի Արագային Հանրապատանին Հան spunow suomavsO-uoN/suomaveO not guigami sebulou1
A more and
HO) ตำโรงหาไรวเซอเมริกา เทพ รวมรอกรูธรัตนา แล้ว ออกคณะหมวยง
fi0-ugic uoisivid)
11189H 18213010ibe9 particles and soitsongsiO oniV ul 10 earlifo ntlessH โรวเรือไงไม้เร็วไทย แบรรัพย์ป (স)0। S
12
сан АТТЭГЯА :эшви ээлчээс Transdiccer: 2211
swollot se ypod urmud ath to sistisms woll bittle 10 gaigent ... sur boblestul
| | incoildqA Isoini
ച്ചിത്രാമപ്രവാഹിച്ചു. 111 മു 1 മുറച്ചു 11 മു 1 മുറച്ചു 11 മു 1 മുറച്ചു. 111 മു 1 മുറച്ചു 11 മു 1 മുറച്ചു 11 മു 1 മുറച്ചു 11 മു 1 മുറച്ചു 11 മു 1 മുറ്റുമായി 2017 വർഷിക്കുന്നു | B | M | and | വ്യാ | roitsisso() to spol
addoc
Color | | osuquuq
ads) |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----|----|-----|------|---------------------------------------|---------------|-----------------|
| նալբվուց | ophursqydo | | | | | | | |
| | lətələ | P | P | | P | P | P | P |
| and The Sun Transform William Composition of the Credit Online of the Credit Only of the Credit Only of the Credit Only of the Credit One of the Credit One of the Credit Only | suiwopqy
tissa personer (Specific | P | P | | P | P | P | P |
| | onnel) əvizsiəqə-si | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | oidosomida | P | P | | P | P | P | P |
| | and of Organisation of Children | | | | | | | |
| | ərindən filmləri | | | | | | | |
| | dən çəkin qalında bir və qalında çıxırların bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir | P | P | | P | P | P | P |
| | legansistem | | | | | | | |
| | augustisch-sur | | | | | | | |
| | ının suranın suranın sahibi və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və mərkəzi və bir və mərkəzi və b | | | | | | | |
| | വുവ-നവം) .uqosa-sur | | | | | | | |
| | .โอฟุร-อโมวรม
Commen | | | | | | | |
| | .ləxk-olunası],
ərinə qalında çıxır. Bu məşğul olunan mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənas | | | | | | | |
| | tralimini-su | | | | | | | |
| | (puno M) rəyin | | | | | | | |
| | lasigolossnessons | | | | | | | |
| | Inpy วัยเมริ | P | P | P P | | P | P | P |
| sibilis | interbegine | P | P | | | P | P | P |
| | irthsiba TVIIIbA) โรงรูธิปตุงระจะราชธ | | | | | | | |
| | ther (spec. | | | | | | | |
| | erspheral vesse | P | P | | P | P | P | P |
| ərəng qarşıqların qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan | əds) rəqvi | | | | | | | |
| | AMA MANA MAO AMAO ANAO WALAR TARA MALAR TANA MALA AMA MALA MANA MANA MANA WA WA WATANA WA WA TANA | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | icial Applicatio | | | | | ode of Operation | | |
| (Kuo I Хэвл I | III x I siliosqu III xi I axisi | B | M | awa | CWD | soldoo O | ədə) pəurqulo | « ஃபӘபுட |
| քալբուրկվ | նական կազմական կարևորներ է նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա նա | | | | | | | |
| | lətindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir şəhərindən bir mənisi və | | | | | | | |
| ອກເຊິສເຕີອິນເຕີຣ໌ເນຊັນແນລໄທ ສິສາຫຼຸບ ສິ | suiwopqy | | | | | | | |
| | (.əsdə) əvizisdə-sin | | | | | | | |
| | oman) avigsissimi (Neuro | | | | | | | |
| | ാidossounds | | | | | | | |
| | ərin siyasət və qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir və bir və bir və bir və bir və bir və bir və mərkəzi və bir və mərkəzi və bir və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və m | | | | | | | |
| | .pada) (Special | | | | | | | |
| | onation Copyright | | | | | | | |
| | ən bir qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qalan qala | | | | | | | |
| | ans-recessi | | | | | | | |
| | Suigev-Susi | | | | | | | |
| | ın suranın suran və mərkəzi və mərkəzi və bir və mərkəzi və bir və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi | | | | | | | |
| | puss-non) .dqose-sus | ਡ ਸ | Pg | Pg | ਤੇ ਪ | Pg | Pg | Pg |
| | [อฟุร-o[ตวรก]
(Commit | | | | | | | |
| | ้างระดูกจริงไ
Superfic | | | | | | | |
| | ്ലബന്ധപു-ലൂവ | | | | | | | |
| | bundan (Mound | | | | | | | |
| | the (Cymescological | | | | | | | |
| | JupA วัยทุกร | | | | | | | |
| osible, | oinsible9 วัธรณีรัฐม | | | | | | | |
| | lesseudosa-sur
rısıbə qalınma) | Pg | Pg | Pg | Pg | Pg | Pg | Pg |
| | ther (spec. | | | | | | | |
| ilə qalında qalında qalınmışdır. Bu məşğul olunmuşdur. Bu mənist və qalınmış və qalınmış və qalınmışdır. Bu mənistlərin bir mənisti və qalınmışdır. Bu məşğul olmuşdur. Bu mə | eripheral vesse | | | | | | | |
| asse | ther (spec. | | | | | | | |
| | ﺍﻟﺘﻌﻠﻴﻘﺎﺕ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﺘﺎﺭﻳﺦ ﺍﻟﺘﻘﻠﻴﻞ ﺍﻟﻤﺮﺍﺟﻊ | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
ew indication, previously cleared in K173739, R100339
*Combination of each operating mode, B, M, PWD, CWD and Color Doppler. B/B, B/M, B/PW, CFM-B/CFM-B, CFM-B/CFM-M, CFM-B/PW
B/CW, CFM-B/CW
and issunto 2 saissun relago aussil ((ythergoignes wolf 1010) reldod 198094
:smsmmo○ IsuoiiibbA
:"٤", 1d115sqng (รเรอนออกแนน สินเททวน) รอเทเวนาร pur รนะริเวณ เหน่านออย 10 ออนหาเทวเอ 10 ออนทุกาลิ 10 สินเรียนี่ รอุทุนุเบน
:"d" iqinosqng rləşinin Şurinin bəsodxə səminən pur surəsin 10 Bulğanın səphilos
(səmpəsond oldossonedir) pur xiəgənsonnəu əlupul oxə)
subscript to se siusd pue 'umjoris 'ystearq 'pio.1/yered 'pio.1/yy sapn[su]
.p,, 1duosqng Saloid 10 ລວມຍຸມາສີ 10 ມິງເພເ ເພາະ
້າ, ອຸ, າປຸ່ມວຣզոց
sqoid letser-surri to acusting 101 guigami sebulon
subscripts. ssond leuigev-surat to acusping 107 guigami sebulou
: "ತೆ, , 1duasqng and the committee of the programs
չվ, լցանցվել
(601.108 ЯНЭ I Z чәд) (1)иО әsгү иоңділәгәлд spunow suomavs?-noN/suomaveD not guigami sebulon
A money and
Option 1: Option 2: Option 3: Option 4: Option 5: Option 6: Option 7: Option 8: Option 9: Option 10: Option 11: Option 12: Option 13: Option 14: Option 15: Option 16: Option 17: Option 18: Option 19: Option 20: Option 21: Option 22: Option 23: Option 24: Option 25: Option 26: Option 27: Option 28: Option 29: Option 30: Option 31: Option 32: Option 33: Option 34: Option 35: Option 36: Option 37: Option 38: Option 39: Option 40: Option 41: Option 42: Option 43: Option 44: Option 45: Option 46: Option 47: Option 48: Option 49: Option 50:
HO) dhleeH โรวเรอไงเทรส bus รวมรอกรูธรiC outiN งโ ใง จวรรษที่ 2 เหตุด to อวการทนานบ
11189H 18213010ibe9 particles and soitsongsiO oniV ul 10 earlifo ntlessH โรวเรือไงไม้เร็วไทย แบรรัพย์ป (স)0। S filO-ugicanoisiviO)
13
сан АТТЭГЯА :эшви ээлчээс Transducer: SSESSEL
swollot se ybod usuud ath to sizylsus wolf birll 10 gaigsmi buuosethu sitsourgeid : esu bobraul
əbələr və qarşırı və qarşımı ələddən ən silə ilə qarşılır. Mələ 1000) 191000 19
:smammo○ IsuoiiibbA
:"s" stringsdus": (รเรอนออกแนน สินเททวน) รอเทเวนาร pur รนะริเวณ เหน่านออย 10 ออนหาเทวเอ 10 ออนทุกาลิ 10 สินเรียนี่ รอุทุนุเบน
:"d" iqinosqng KIƏSINS SULIND PƏSODXƏ SƏMIƏNIN S PUE SULBIO 10 BULBETI SƏDIIŞUI
(รอมทุ่งออกมี วเด็กวรรมหายไม pur โมษริเทรดภาคม รินทุ่มทุ่วxə)
subscript to se sius shares than our the supply and the provins and provincial
ններին մասնական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարական կարարակ Saloid 10 ອວພະນຸ່ມາສີ 10 ມິຖຸນິຍົມ pur 'siund 'unturorse ປະເທດໄປປຸງເທດປະມານ
ə, əşr, iqinəsqnç
sqoid letser-surri to acusting 101 guigami sebulon
: "ತ್ರಿ, ↑duosqng subscripts. sinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikası Say Say Say กรุงเป โยนที่สุรข-รนหาว 10 ออนเร็กซ์ 107 สินที่รู้จักมุ่ ระบบไวนโ
- Introduction
This document provides guidance on the use of the "Prompt Engineering Techniques" dataset. It outlines the dataset's purpose, structure, and potential applications. The dataset is designed to assist researchers, developers, and enthusiasts in understanding and applying various prompt engineering techniques to improve the performance of language models.
2. Dataset Overview
The "Prompt Engineering Techniques" dataset is a comprehensive collection of prompts, techniques, and their corresponding results when applied to different language models. It includes a wide range of prompt engineering strategies, such as few-shot learning, chain-of-thought prompting, and adversarial prompting. The dataset aims to provide a practical resource for experimenting with and evaluating the effectiveness of different prompt engineering approaches.
3. Dataset Structure
The dataset is organized into several key components:
- **Prompts:** A diverse set of prompts designed to elicit specific responses from language models. These prompts cover various topics, tasks, and complexities.
- **Techniques:** Descriptions of the prompt engineering techniques used, including their theoretical background and practical implementation details.
- **Models:** Information about the language models used for evaluation, such as their architecture, size, and training data.
- **Results:** Quantitative and qualitative results obtained by applying the prompts and techniques to the language models. This includes metrics such as accuracy, fluency, and coherence.
- **Metadata:** Additional information about each entry, such as the author, date, and source.
4. Data Format
The dataset is provided in JSON format, with each entry representing a single prompt engineering experiment. Each entry contains the following fields:
json { "prompt": "string", "technique": "string", "model": "string", "results": { "metric1": "float", "metric2": "float", ... }, "metadata": { "author": "string", "date": "string", "source": "string" } }
- `prompt`: The text of the prompt used in the experiment.
- `technique`: The name of the prompt engineering technique applied.
- `model`: The name of the language model used.
- `results`: A dictionary of evaluation metrics and their corresponding values.
- `metadata`: A dictionary of metadata about the entry.
5. Usage Guidelines
To effectively use the "Prompt Engineering Techniques" dataset, consider the following guidelines:
- **Understand the Techniques:** Familiarize yourself with the different prompt engineering techniques included in the dataset. Read the descriptions and theoretical background to gain a deeper understanding of their principles.
- **Experiment with Prompts:** Use the provided prompts as a starting point for your own experiments. Modify and adapt them to suit your specific tasks and language models.
- **Evaluate Results:** Carefully evaluate the results obtained by applying different prompts and techniques. Use the provided metrics to compare the performance of different approaches.
- **Contribute Back:** If you discover new and effective prompt engineering techniques, consider contributing them back to the dataset to benefit the community.
6. Potential Applications
The "Prompt Engineering Techniques" dataset can be used for a variety of applications, including:
- **Research:** Investigating the effectiveness of different prompt engineering techniques on various language models.
- **Development:** Improving the performance of language models in specific tasks by applying appropriate prompt engineering strategies.
- **Education:** Teaching and learning about prompt engineering techniques in academic and professional settings.
- **Benchmarking:** Comparing the performance of different language models on a standardized set of prompts and techniques.
7. License
The "Prompt Engineering Techniques" dataset is released under the MIT License. You are free to use, modify, and distribute the dataset for any purpose, including commercial applications.
8. Citation
If you use the "Prompt Engineering Techniques" dataset in your research or development work, please cite it as follows:
@misc{prompt_engineering_techniques, author = {Your Name}, title = {Prompt Engineering Techniques Dataset}, year = {2023}, url = {https://example.com/prompt_engineering_techniques} }
9. Contact
If you have any questions or feedback about the "Prompt Engineering Techniques" dataset, please contact us at [email protected]
չվեր է փորոզոց spunow suomavsO-uoN/suomaveO not guigami sebulou1
(601.108 ЯНЭ I Z чәд) (1)иО әsгү иоңділәгәлд
A more and
MO) diffeeH ไหว่igoloibeЯ base รวมรอกรูธรiO ortiV เป๋ 10 อวที่ใO ใน รวมอาหารทางทำ
filO-ugic noisiviO)
ltlesH lesigoloibeЯ bus soitsongsiO oniV ul 10 earlifo Prision of Radiological Health (স)0। S
14
сан АТТЭГЯА :эшви ээлчээс ระวิวัติ - TSU : เออนุทธนิสา T
swollot se ybod usuud ath to sizylsus wolf birll 10 gaigsmi buuosethu sitsourgeid : esu bobraul
| lərində qalınmışdır. İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadlar İstinadla | Cardidae | ງກາງສາມ ໂຣເຈົ້າ | imissiyyda | (Ino I xiana) The I xiao I xiao II xisus T | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1091 x 667 x 12 x 11 bersels x 15 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 x 11 | (cədə) təqvi ( | sampheral vesse | ( ಎಂದು ( ಎಂದು ( | inteiba9) Isaba) Isagadqosa-susu | อมาเมริกัน วันเท่ายวิ | inpy selpie | lssigolossm(t) 19dtC | bunoW) rəyic | isumuni-enu | ้าอมูร-olussny | |||||||||||||||
| Superfroman | əsinə aid bitki növü. İstinadlar Alanması Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Şamanın Ş | משפעת המקום המקום במע | rans-urethis | Buigev-suri | suns-recta | only of the contribution program of the compression of the comments of the comments of the commended on the commended on the commended on the contribution of the contribution | . Sads) (18810 (Special | oldoosonada d | onusM) avitsisqo-siti | aresperstives (Spec. | suimopqy | Fetal | ப்பாட்டிப்புகள் ( | ന്നും പ്രാമ്പാക്കും പ്രാമ്പ്യാചിച്ചു. | ilinical Applicatio | ||||||||||
| B | |||||||||||||||||||||||||
| M | |||||||||||||||||||||||||
| WO CWS | |||||||||||||||||||||||||
| Cological | orisnedO to spolv | ||||||||||||||||||||||||
| Commismed | |||||||||||||||||||||||||
| ads) | |||||||||||||||||||||||||
| ( * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * |
:suppliibidiana Comments:
:"d" tqirosqus :"s" iqinosqus (sissuasonuur Suipulsui) samsuns pur sugao luimopat to samping 10 aangung 10 migram sampun rin yaxının bəsodxə səmində pur surəsin 10 gülgəmi səbhləri
ins quunn pasodya sammanns DHE SURRIC
валю до дшавии sapniaш
(exclu
and laparoscopic
ocedures
(รอมทุ่งออกเดี วเด็กวรรมหายัย]
՞նչ, ինքնարչությունն siuse through, sunseles sossend pionyment sphysm
sp,, idinsqus sabled 10 ອວມາຄຸນາສາ 10 ກິນເມຣິເນທີ ນາມານາວະ ລະຫວ່າງ ເປັນນາງປາຣາກອຸດ , ນັດການປີ ຂອງປາວເປ
ົ້າອຸດ, າປຸ່ມວຣզոց vsdoid letoer suen to asueping 101 guigemi sepulloul
Subscript "First ssong leuigen-suran 10 acusping 107 guigami sepular
, 3, 1duosqng sinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikasının Filmin Film Alınmış Ali Alının Alınmış Ali Alınmış Ali Alınmış Alınmış Alının Alınmış Alının Alının A
partistics and
spunow suomaves-noN/suoureviso not guigaui sabulon
(601.108 ЯНЭ IZ чэн) (quO asq uoi)diussan
A month and the many and subsitive in the wolf a would a would are and
ttlesH lesigoloibeЯ bus soitsongsiQ oniV ul to aciffO นมาร์ค โรวเรือโอเมริกันที่ 10 แบบเริ่มกับ
(110-ugis noisivi (1)
(স)0। S
Eレート
15
Submitter Information
| Submitter: | Hitachi Healthcare Americas
1959 Summit Commerce Park
Twinsburg, Ohio 44087-2371 |
|-------------------|----------------------------------------------------------------------------------------|
| Contact: | Douglas J. Thistlethwaite |
| Telephone number: | 330-425-1313 |
| Telephone number: | 330-963-0749 |
| E-mail: | thistlethwaited@hitachihealthcare.com |
| Date: | May 21, 2018 |
Subject Device Name
| Trade/Proprietary Name: | ARIETTA 65 |
|---|---|
| Regulation Number: | 21 CFR 892.1550 |
| Regulation Name: | Diagnostic Ultrasound System and Accessories |
| Product Code | 90-IYN, 21 CFR 892.1550 Ultrasonic Pulsed Doppler Imaging System |
| 90-IYO, 21 CFR 892.1560 Ultrasonic Pulsed Echo Imaging System | |
| 90-ITX, 21 CFR 892.1570 Diagnostic Ultrasonic Transducer | |
| Class | II |
| Panel | Radiology |
Predicate Device Name
| Main Predicate Device: | ALOKA ARIETTA 850 (K173739) |
|---|---|
| Regulation Number: | 21 CFR 892.1550 |
| Regulation Name: | Diagnostic Ultrasound System and Accessories |
| Product Code | 90-IYN, 21 CFR 892.1550 Ultrasonic Pulsed Doppler Imaging System |
| 90-IYO, 21 CFR 892.1560 Ultrasonic Pulsed Echo Imaging System | |
| 90-ITX, 21 CFR 892.1570 Diagnostic Ultrasonic Transducer | |
| Class | II |
| Panel | Radiology |
| Reference Devices | • NOBLUS™ Ultrasound Diagnostic System (K160559) |
| • ARIETTA 60/ARIETTA S60/ARIETTA V60 (K140443) | |
| • ARIETTA 70/ARIETTA S70/ARIETTA V70 Diagnostic Ultrasound Scanner (K134016) |
Device Intended Use
The ARIETTA 65 is intended for use by trained personnel (doctor, Sonographer, etc.) for the diagnostic ultrasound evaluation of Fetal, Abdominal, Intra-operative (Spec.), Pediatric, Small Organ (Spec.), Neonatal Cephalic, Adult Cephalic, Trans-rectal, Trans-vaginal, Trans-esoph. (non-Card.), Musculo-skel. (Convent.), Musculo-skel. (Superfic.), Wound (Cavernous/Non-Cavernous), Gynecology, Cardiac Adult, Cardiac Pediatric, Trans-esophageal (card.), Peripheral vessel clinical applications.
The Modes of Operation are B mode, M mode, PW mode (Pulsed Wave Doppler), CW mode (Continuous Wave Doppler), Color Doppler, Power Doppler (Color Flow Angiography), TDI (Tissue Doppler Imaging), 3D Imaging, 4D Imaging.
16
Device Description
Function
The ARIETTA 65 is a multi-functional ultrasound diagnostic scanner in which Doppler, Color Flow Mapping, etc. are provided and all circuits related to image quality are fully digitalized. This device can be utilized with linear, convex, radial and phased array scan type probes for usage with a variety of clinical applications.
The ARIETTA 65 can be used for individual or combined display in the image display model listed below.
- B mode is a display mode in which the tomographic image is formed with plural ● ultrasound beams by the methods mentioned above. During the process of creating the tomographic image, adaptive filters (HI REZ) that modify the characteristics of each echo filter are used to produce a clear image.
- M mode is a display mode of ultrasound beams received sequentially and repeatedly on ● the screen from the same direction. It indicates these reflected echoes in one direction from the interior of the patient's body's on time-series scale.
- . There are two types of D (Doppler) mode: PW Doppler mode and CW Doppler mode. PW Doppler mode displays bloodstream information consecutively at a sample point that is detected by pulsed Doppler sonography. CW Doppler mode displays bloodstream information continuously in the single-direction ultrasound beam that is detected by the CW Doppler method.
- Color Doppler mode receives ultrasound from the same direction and detects any ● changes that occur over time to identify three types of bloodstream information: its direction, its speed, and its inconsistency. The mode then colors that information and displays it as an overlay on B mode or M mode. Color Flow Mode, Power Doppler Mode, High-Resolution Power Doppler (eFlow) Mode can be used with this instrument according to need.
The 4 methods of electronic scanning are as follows.
-
Linear Scanning Method:
By this method, the ultrasound beam from the ultrasound probe is emitted in a straight line (linearly) and draws a tomographic image of the test subject. -
Convex Scanning Method: By this method, the ultrasound beam from the ultrasound probe is emitted radially and draws a tomographic image of the test subject.
-
. Sector Scanning Method:
By this method, the ultrasound beam from the ultrasound probe is emitted in a fan shape (sector) and draws a tomographic image of the test subject.
- . Trapezoidal Scanning Method:
By this method, the ultrasound beam from the ultrasound probe is emitted radially without regard to the form of the probe head and draws a tomographic image of the patient.
17
Scientific Concepts
The principle of operation of ultrasound imaging involves generation of an ultrasound wave pulses with an electric signal applied to a transducer, direction of the resulting ultrasound wave into the tissue of the body, and reception and analysis of the echoes reflected back to the same or an adjacent transducer from the various tissues along the path of the ultrasound wave. The ultrasound waves comprising a beam travel in as straight line in homogeneous media. When an ultrasound wave reaches an interface between two media of different impedances, a portion of the beam energy may pass through the boundary (transmission), and a portion may be reflected. The direction of propagation of the transmitted beam is determined by the angle of incidence of the incident beam upon the boundary, and differences (if any) in the speed of sound in the two media. The direction of reflection is determined solely by the angle of incidence upon the boundary. The relative strength of the reflected wave depends upon the differences in the impedances between the two media. Reflection at a boundary between soft tissue and bone, as an example, involves a large impedance difference, and results in a relatively strong reflected echo. Reflection at a boundary between two soft tissue-types with a relatively small impedance difference, on the other hand, results in a relatively weak reflected echoed. The workstation is based on current PC technology using the Windows™ operating system.
Physical and Performance Characteristics
Analysis confirms the performance characteristics of the ARIETTA 65 are comparable to the predicate device and support our conclusion that the subject system is substantially equivalent.
Performance Comparison
As part of our design validation performance comparison analysis was conducted to demonstrate continued conformance with a special control or recognized standard.
No new hazards were identified with the ARIETTA 65. The subject device and its transducers have been evaluated for acoustic output, biocompatibility, cleaning & disinfection effectiveness, electromagnetic compatibility, as well as electrical and mechanical safety, and have been found to conform to applicable medical device safety standards.
| Testing Type | Rationale Analysis |
|---|---|
| Validation Testing - Bench | Hitachi judged that ARIETTA 65 is substantially equivalent to the predicate. |
| Validation Testing - Clinical | None required |
The analysis confirms the performance characteristics of the ARIETTA 65 are comparable to the predicate device and support our conclusion that the subject device is substantially equivalent.
18
Device Technological Characteristics
The technological characteristics differences between the ARIETTA 65 and the predicate device ALOKA ARIETTA 850 (K173739) are:
| • Physical characteristics of the system | There are differences in appearance, weight, size, and hardware from the predicate device. | ||
|---|---|---|---|
| ARIETTA 65 | Predicate Device | ||
| Image: ARIETTA 65 | Image: Predicate Device | ||
| • Additional new probes | As compared to the predicate and reference devices, there are 3 new probes available with the ARIETTA 65: | ||
| New Probe | Predicate Probe | Previously Cleared Device | |
| C253 | C251 | K140443 (ARIETTA 60) | |
| L442 | L441 | K140443 (ARIETTA 60) | |
| S11 | S211 | K140443 (ARIETTA 60) |
19
Substantial Equivalence
A summary decision was based on a thorough analysis and comparison of the functions, scientific concepts, physical and performance characteristics, performance comparison and technological characteristics.
| Item | Overall Rationale Analysis |
|---|---|
| System Configuration | |
| 01 | The differences in appearance, weight, size and hardware have no effect on the safety and |
| effectiveness of the device. | |
| Probes | |
| 02 | The 3 new probes (C253, L442, S11) for the system meet user requirements in regards to indications |
| for use and have no effect on the safety and effectiveness of the device. The S211 was cleared under | |
| ARIETTA 60/ARIETTA S60/ARIETTA V60 (K140443). The remaining 7 probes have been cleared | |
| under the predicate device 510(k) clearance. | |
| Transmit/Receive Parameters | |
| 03 | The differences in transmitter and receiver specifications have been determined to have no effect on |
| the safety and effectiveness of the device. | |
| Modes of Operation | |
| 04 | The differences in available display modes have no effect on the safety and effectiveness of the device. |
| Features | |
| 05 | The differences in available features have no effect on the safety and effectiveness of the device and in |
| regards to indications for use. |
Based on analysis of the above-mentioned comparison, Hitachi has judged the ARIETTA 65 to have the equivalent safety and effectiveness of the predicate device, ALOKA ARIETTA 850 (K173739).
20
Summary of Non-Clinical Testing
The ARIETTA 65 system is in conformance with the applicable parts of the following standards:
-
AAMI ANSI ES60601-1:2005/(R) 2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and ● A2:2010/(R)2012
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005, MOD) -
IEC 60601-2-37 Edition 2.0 2007 . Medical electrical equipment - part 2-37: particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment. (Radiology)
-
IEC 60601-1-2 Edition 3: 2007-03
Medical electrical equipment - part 1-2: general requirements for basic safety and essential performance - collateral standard: electromagnetic compatibility - requirements and tests. (General II (ES/EMC))
- . ISO 10993-1 Fourth edition 2009-10-15 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process [Including: Technical Corrigendum 1 (2010)]
- . ISO 10993-5 Third edition 2009-06-01 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
- ANSI AAMI ISO10993-10 2002 + am1 2006 ● Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
Summary of Clinical Testing
Clinical testing was not required.
Conclusions
It is the opinion of Hitachi. Ltd. that the ARIETTA 65 ultrasound diagnostic scanner and transducers are substantially equivalent to the predicate device. The subject device software features, intended use, materials, and diagnostic capabilities have been taken from the predicate device. In addition, we have concluded that the subject device and predicate device is substantially equivalent with respect to safety, effectiveness, and functionality.