K Number
K113183
Device Name
PMS8210A (IRIS) MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR, MODEL CODE 500
Date Cleared
2012-02-09

(104 days)

Product Code
Regulation Number
870.2300
AI/MLSaMDIVD (In Vitro Diagnostic)TherapeuticDiagnosticis PCCP AuthorizedThirdparty
Intended Use
PMS8210A Model Code 500 is a multi-parameters monitor used on human patients. The target populations are adult, pediatric and neonatal patients. The PMS8210A Model Code 500 has certain features and functions. The patient parameters that can be monitored by PMS8210A Model Code 500 are: ECG(3-lead or 5-lead selectable), Heart Rate(HR), Pulse Rate(PR), Respiration Rate(RESP), Non-invasive Blood Pressure (NIBP), Arterial Hemoglobin Oxygen Saturation(SpO2), Temperature (TEMP) and End-tidal CO2 (EtCO2) . Its design allows the operator to adjust the settings of parameter alarms that audibly and visually notify the operator when an excursion occurs. The PMS8210A Model Code 500 is intended for use in a health care facility setting. It is intended for use by qualified medical personnel trained in the use of the equipment. The PMS8210A Model Code 500 is not recommended for use in a patient's home or residence, or when it has not been ordered by a physician.
Device Description
PMS8210A Model Code 500 Patient Monitor is a battery or line-powered patient monitor. The Patient Monitor acquires the physiological signals such as ECG, respiration (RESP), Non-Invasive blood pressure (NIBP), Saturation of pulse oxygen (SPO2), Temperature (TEMP), End-tidal (etCO₂). The signals are converted into digital data and processed, examines the data for alarm conditions and displays the data. The monitor also provides operating control for the user. The submitted device is the same as the predicate with two differences. The new model has added an etCO2 function and the Temp module has been changed. The new Temp module is a previously FDA cleared device.
More Information

Not Found

No
The summary describes a standard multi-parameter patient monitor that acquires, processes, and displays physiological signals and alarm conditions. There is no mention of AI, ML, or related concepts like image processing, training sets, or performance metrics typically associated with AI/ML algorithms.

No
The device is a multi-parameter patient monitor that acquires and displays physiological signals. It does not provide any therapy or treatment.

No.

Explanation: This device is described as a "multi-parameters monitor" and a "Patient Monitor" that "acquires the physiological signals," "displays the data," and has "parameter alarms." While it measures physiological parameters, its primary function as described is continuous monitoring and display of vital signs, not to diagnose a specific disease or condition. It is used to observe and track a patient's state, but doesn't interpret these measurements to make a diagnosis.

No

The device description explicitly states it is a "battery or line-powered patient monitor" that "acquires the physiological signals" and "converts into digital data and processed," indicating it includes hardware components for signal acquisition and processing, not just software.

Based on the provided text, the PMS8210A Model Code 500 is not an In Vitro Diagnostic (IVD) device.

Here's why:

  • IVD Definition: In Vitro Diagnostics are medical devices used to perform tests on samples taken from the human body, such as blood, urine, or tissue, to detect diseases, conditions, or infections.
  • PMS8210A Function: The PMS8210A Model Code 500 is a patient monitor that directly measures physiological parameters from the patient's body (ECG, HR, PR, RESP, NIBP, SpO2, TEMP, EtCO2). It does not analyze samples taken from the body.

Therefore, the device's function aligns with a patient monitoring device, not an In Vitro Diagnostic device.

N/A

Intended Use / Indications for Use

PMS8210A Model Code 500 is a multi-parameters monitor used on human patients. The target populations are adult, pediatric and neonatal patients. The PMS8210A Model Code 500 has certain features and functions.

The patient parameters that can be monitored by PMS8210A Model Code 500 are: ECG(3-lead or 5-lead selectable), Heart Rate(HR), Pulse Rate(PR), Respiration Rate(RESP), Non-invasive Blood Pressure (NIBP), Arterial Hemoglobin Oxygen Saturation(SpO2), Temperature (TEMP) and End-tidal CO2 (EtCO2) . Its design allows the operator to adjust the settings of parameter alarms that audibly and visually notify the operator when an excursion occurs.

The PMS8210A Model Code 500 is intended for use in a health care facility setting. It is intended for use by qualified medical personnel trained in the use of the equipment.

The PMS8210A Model Code 500 is not recommended for use in a patient's home or residence, or when it has not been ordered by a physician.

Product codes (comma separated list FDA assigned to the subject device)

MWI

Device Description

PMS8210A Model Code 500 Patient Monitor is a battery or line-powered patient monitor. The Patient Monitor acquires the physiological signals such as ECG, respiration (RESP), Non-Invasive blood pressure (NIBP), Saturation of pulse oxygen (SPO2), Temperature (TEMP), End-tidal (etCO₂). The signals are converted into digital data and processed, examines the data for alarm conditions and displays the data. The monitor also provides operating control for the user. The submitted device is the same as the predicate with two differences. The new model has added an etCO2 function and the Temp module has been changed. The new Temp module is a previously FDA cleared device.

The patient monitor is intended to be used in a hospital clinical area such as intensive care units, cardiac care units, operation room, emergency department, to provide additional information to the medical and nursing staff about the physiological condition of the patient. The PMS8210A Model Code 500 patient monitor is intended to be used only under regular supervision of clinical personnel. The intended location of use is clinics.

Mentions image processing

Not Found

Mentions AI, DNN, or ML

Not Found

Input Imaging Modality

Not Found

Anatomical Site

Not Found

Indicated Patient Age Range

adult, pediatric and neonatal patients.

Intended User / Care Setting

It is intended for use by qualified medical personnel trained in the use of the equipment.
The PMS8210A Model Code 500 is intended for use in a health care facility setting.

Description of the training set, sample size, data source, and annotation protocol

Not Found

Description of the test set, sample size, data source, and annotation protocol

Not Found

Summary of Performance Studies (study type, sample size, AUC, MRMC, standalone performance, key results)

The PMS8210A Model Code 500 has undergone Third Party safety testing in accordance with IEC standards and completed performance testing in accordance with IEC standards.

Key Metrics (Sensitivity, Specificity, PPV, NPV, etc.)

Not Found

Predicate Device(s): If the device was cleared using the 510(k) pathway, identify the Predicate Device(s) K/DEN number used to claim substantial equivalence and list them here in a comma separated list exactly as they appear in the text. List the primary predicate first in the list.

K100394

Reference Device(s): Identify the Reference Device(s) K/DEN number and list them here in a comma separated list exactly as they appear in the text.

Not Found

Predetermined Change Control Plan (PCCP) - All Relevant Information for the subject device only (e.g. presence / absence, what scope was granted / cleared under the PCCP, any restrictions, etc).

Not Found

§ 870.2300 Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm).

(a)
Identification. A cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) is a device used to measure the heart rate from an analog signal produced by an electrocardiograph, vectorcardiograph, or blood pressure monitor. This device may sound an alarm when the heart rate falls outside preset upper and lower limits.(b)
Classification. Class II (performance standards).

0

Image /page/0/Picture/0 description: The image shows handwritten text that appears to be a combination of letters and numbers. On the left side, the text reads 'K113183'. To the right of this, there is a fraction written as '1/4'. The handwriting is somewhat stylized, with variations in stroke thickness and letter formation.

510(k) Summary

This summary of 510(k) safety and effectiveness information is being submitted in accordance with requirements of 21 CFR Part 807.92.

ـ ﺃ- .

Date: October 14, 2011

  1. Company and Correspondent making the submission:

Name - Shanghai 3F Electronics Co., Ltd. Address – 77325 Joyce Way Echo, Oregon 97826 Telephone - 931-625-4938 Fax - 541-376-5063 Contact - Charles Mack Email - charliemack@irc-us.com

2. Device :

Trade/proprietary name: PMS8210A (IRIS) Multi-Parameter Patient Monitor Model Code 500

Common Name : Multi-parameter Patient Monitor

Classification of the device: Class II

Panels: Cardiovascular, General Hospital, Anesthesiology 21CFR870.2300, Monitor, Physiological, MWI Product code:

Establishment Registration Number : 3008383116

1

K113183 2/14

Predicate Devices:

Predicate ModelManufacturerK NumberSubmitted Device
PMS8210A (Iris)
Patient Monitor/
Multi-Parameter
Patient MonitorShanghai 3F
Electronics Co.,
Ltd.K100394PMS8210A Model Code
500 (Iris) Patient
Monitor/ Multi-Parameter
Patient Monitor

3. Description :

  • 3.1 General
    PMS8210A Model Code 500 Patient Monitor is a battery or line-powered patient monitor. The Patient Monitor acquires the physiological signals such as ECG, respiration (RESP), Non-Invasive blood pressure (NIBP), Saturation of pulse oxygen (SPO2), Temperature (TEMP), End-tidal (etCO₂). The signals are converted into digital data and processed, examines the data for alarm conditions and displays the data. The monitor also provides operating control for the user. The submitted device is the same as the predicate with two differences. The new model has added an etCO2 function and the Temp module has been changed. The new Temp module is a previously FDA cleared device.

The patient monitor is intended to be used in a hospital clinical area such as intensive care units, cardiac care units, operation room, emergency department, to provide additional information to the medical and nursing staff about the physiological condition of the patient. The PMS8210A Model Code 500 patient monitor is intended to be used only under regular supervision of clinical personnel. The intended location of use is clinics.

2

    1. Indication for use :
      PMS8210A Model Code 500 is a multi-parameters monitor used on human patients. The target populations are adult, pediatric and neonatal patients. The PMS8210A Model Code 500 has certain features and functions.

The patient parameters that can be monitored by PMS8210A Model Code 500 are: ECG(3-lead or 5-lead selectable), Heart Rate(HR), Pulse Rate(PR), Respiration Rate(RESP), Non-invasive Blood Pressure (NIBP), Arterial Hemoglobin Oxygen Saturation(SpO2), Temperature (TEMP) and End-tidal CO2 (EtCO2) . Its design allows the operator to adjust the settings of parameter alarms that audibly and visually notify the operator when an excursion occurs.

The PMS8210A Model Code 500 is intended for use in a health care facility setting. It is intended for use by qualified medical personnel trained in the use of the equipment.

The PMS8210A Model Code 500 is not recommended for use in a patient's home or residence, or when it has not been ordered by a physician.

    1. Comparison with predicate device: Please see next page for the comparison table.

3

osive ອ້າງວ່ານອາ9 ot nozinequo 10 ອາໄດ້ຮັ

The state of the first the first the

(ໄຣວເາງ່ວອໄອ)ໄຣວເຮຣ(dq .ອ.i) ຂໍ້ແດງໄຊວເປີຣິເວທີໄວ້ອອຸຣິ ໄຣາອົກອ

| របរុវជន្ម
(elqsiC
oma
Optional printe
sən qalınmışdır. Bu yarın və bir və bir və bir mən
ipisips le dimension/weig
ອານ ໄວ ຣາ ແນຣ
they of themging indicato
lıqdan sənədlər Rəmaniya Rəsmin Film Alanmada Alanmada Alanmada Şamar Alanmada Şamar Alanmada Şamar Şamar Şamar Şamar Şamar Şamar Şamar Şamar
onos rewod lemet
əqmədə (qalınmışdır. Bu mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının
oom bus əm
sonalisme annesthetics
oitibuos apsuo
oilibuos pultisted
oitsiretoere
ttem on open time,
əsindən filmləri fəsiləsinin cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikası Respublikası Respublikası Almaniya Alanmar Alanmar Alanmar Alan Alan Alan
amas
കന്നുടെ
കന്നും പ്രവരിച്ചു. അവലംബം പ്രശസ്തമായി വിശ്വാസത്തിനു വിവ്യക്ഷേത്രം അവലംബം കേരളത്തിനു അവലംബം കേരളത്തിനു അവലംബം കേരളത്തിനു അവലംബം കേരളത്തിനു
ക്ഷേത്രട്ട
emas
ക്ഷേത്രട്ട
AIN
emas

ക്ഷേത്രം
emble
ല്പല്ല
ക്ക്
səy
emes
ടക)
sa)
the spinsit Stephronics Co., Ltd
pived toeidu
otinoM
əpoli
ביני המונחים המועד המועד Parameraq-iilluM ADLS82MS
નદ દિવેદુનાદનન
������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
ટક્ષે
onod & .xo1qqs : dAm0022
ടല്
suoisuəmii
səy
Copyright specifically
sys = front page
px0.2 : tripisV
ടല്‍)
əd 32 bəmisl
EC 60601-1-2
ot suiteble
strong 0 .xondqs : dAm00A
ələr Surəsinə Qurğusu Qaraqların Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qaraqları Qar
ີ 40 ປີ 7°SE) ວິທີ ປີ 2°04 ວ່າ 2°04 ວ່າ 2°04 ອ້າງອີງ
າງການໄວວ "Z.E + 口ヨコ ກັບອົບມົນອຣ
I ខេត្តស្វាប់ រាជ្ជម
ələrin əvvəl əsasən və qalınmışdır. Bu mənist
əsinin cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Şəhrin Şəhrin fəsiləsinin fəsiləsinin fəsiləsinin cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Azərbaycan Qaranların Qaranların Q
alsusbuos-non)& 262 2017/01/21111111 avitele
(%0レモ)つみんのみる~のけ
(ZHEF)ZH09/
E
um) (ロ) 08 ×(H) 08 ×(M) 08 ×
ddus rewod lentelni bus
10002:
מועד מענט שעולם 2000 מעט 44000 מע
instablico-non) of consist
AVSA,
lər
ectronics Co., Ltd
ุ่นในปี 2017-04-1 วิที่อิส of 2004
on (ਮ)015 ലാഗ്ര
ਜਾਂ ਦੀ

רכם (880×780----------------ยให้ กิโลก อยู่ อย่าง (1881) อามรรจา9 bool8 องเรียงประเทศ
əsinə Qaraq və qalında və qalında və qalında qalınmışdır. Bu və qalınmış qalınmışdır. Bu və bir və qalınmışdır. Bu və bir və qalınmışdır. Bu və bir və bir və bir və bir və bdə bəyində qalınmışdır. Bu mərkəzi və qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənist
വ (വ)വിട്ട കാലശല
apom pue aweAutorial Analysis Android Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana Ana
າ ອ ໄອ
insite 9
, olinoM
əpovAOT 288MA
និទ្ធិភាព របស់ពេល ពិធីមានទី 10 ទំនាយនាគ១-រដ្ឋានព្រះពុទ្ធសាសនា នៅក្រោយ និង ប្រាសាទ និង ប្រាសាទ និង ប្រាសាទ និង ប្រាសាទ និង ប្រាសាទ និង ប្រាសាទ និង ប្រាសាទ និង ប្រាសាទ និង ប្រ
elupowi 48/1emesявий нээтийг
boylarısmallinternalliast
adisant the programmentamesserved the personal patien
ອານຣຣອພ ໄດ້ ຄົນamesലപ്പുഴു റിപ്പ്സ്
עוון: 0 ~ 290mmHp
ວ່າ ວາ ຣາ ຣັ – ອາ ກຣຣອາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ ສາ
əməlində məsənə qalınmışdır. Bu mərkəzi və qalınmışdır. Bu mərkəzi və qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənistamasHum001 ~ 04 : 100mmm
ationalistics 40 - 130mm
עול: 20 ~ 200mmHg
າອາກອານອະນາamas
ə qalınmış və qalınmışdır. Bu mənin mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasının mənasın
Suit: 26 ~ 220mmHg
amessublic. 26 ~ 138mms
Humori ~ 92 : ateuce
้นนั้น
କ୍ଷ
്രഖ്യാഭാembaturn of ney, reteen on green than 8 minute
SOOS: 01 92 IMAANSIAA
ərin fəsiləsinə cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikasının Filmin Filmin Filmin Sənədlər Respublikasının Filmin Sənədlər Respublikasının Filmin FilmiemasA-090 IN
ərin əsasən ərazi vahidində kənd. Bu qalında və qalınmışdır. Bu mənistsmallto 300mm
്ലിപ്
AQ zero CAsəxടക്
Hum00E : Əhleibə9 Vinb
in fəsiləsinin cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikasının Qaran mənasının Qaran mənasının Qaran mənasının Qaran mənasının Qaran qalınması Qaran qalınmasıക്ഷേത്രട്ടəsindən fəsiləsinə cinsinə aid bitki nö
ərin əsasən məlumatı və qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənistamssເອກາອານຣຣອກ າອງອາກຣາຣq ຊຣ ອຕາຣະ ອຕາຣະ ອຕາ ຊາມ
oyların məlləemasməlivəsi
and surels and broser bus , minds , minde , minde
ੀ ਹੈ

: || il a la milli


=============================================================================================================================================================================

K113183

4/14

4

K113183 5/14

N

ಿ ಪ್ರದ

に、アーティ

. .

1

4

וולר = = = = =

, 11 . .

t

5

K113183 6/14

t

| ods

melA (mqd)
Sub measurement rang
addinative
Sport module
ວຣາກວວຍ ອາຣາ ອຣູເກມ

ອງປະກ ໃນອະນະກາຣະອານ ອາຣາ ອຣຖາ
әрош рив әше
%)ອສີມານ ພາສາ
້າ ປົກ ຕັ້ງ ອອກ ປະ ຈຸ ນ ຍ
əməlində məmmədində yaranmışdır. Bu mərkəzi və bir mənist
ទានា
%00レ~0
sures

Supplicat Device
emes
Same
sures
കന്നംടെ
ച്ച് ക്ലസഭട്ട
ames
:%E) :%00F-04
ələndən
%00 k ~ 0
מורג מורג מיינו במקום המופע המופע המופע המועד המודד המועד המו
mpppmary
:ວ່າງສາຫຼືອຢູ່ ປະເທດກ
:%ZF:%00I04
000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000
osiliaedsun : «Pearl
Ault, Produktion & Mullian
opiedmas) mad c= 10
%00I
0
ക്കുമായി : ക്ലോമപ്ര
udq05Z~02
SOds 100ller
as bemist:

on (X)01 ਤੋਂ ਬਹੁਤਾਬods ui aguedo on - (SOqq) - (SOqqe) vir SOqq

ﺍﻟﻤﺴﺘﻘﻠﺔ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘﺤﺪﺓ ﺍﻟﻤﺘ

อนเทอง ที่ 1 ลายเหยา จำนวนต 9M크T beres! ว พิษ 2 พลต อย่า อย่างอิง พอต – (10)ทอด 8 องทำเทอร์) อาเทราอย่างอิง ค

| ' |

. :

CARD COLL LEARNER A CARA CLASS CALL CALL COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLECT COLLE
O
ຂວາງຣຸ່ມອງວຽງຍາມປ
LABOR AND AND AND AND A PERSONAL CARRETT A BELLARY THE COLLECTIONອງເຂື້ອປີ ປະຈຸບັນດີon (X)015 ອວive 0 ヨ2 bamislЭ
and the amobileי
ləbol və bir və qalında və bir və qalında və bir və qalında və bir və qalında və bir və qalında və bir və qalında və bir və qalında və bir və qalında qalınmışdır. Bu mərkəziיישוב בין המאמת המשלה המופע המשפע המועד המועד המוזיקה המועד המו
sinə qurğuları (x) və salubom amat want want to many compress on the services and the services of the services andXIOO888
รนธอเม ในอัพยาบริษัThermal
amasົນໄປປີ, Peopletric
ర్లం
əşənələr Bakı Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəhər Şəh
əncəsindən cinsinə aid bitkamazപ്പുക്കുന്നു. അവലംബം
are are mements siteടന്നും ഒന്നും ഒന്നും ഒന്നും ഒരു വിവ്യക്തിക്കുന്നത്. ഇതും കാലാക്കും അവലംബം പ്രവരിച്ചു. അതിനുശേഷം അവലംബം പ്രവരിച്ചു. അവലംബം പ്രവരിച്ചു. അതിനുശേഷം അവലംബം പ്രവരിച്ചു. അതിനുശേഷം
in and expresses in and experience en en en met en en met en en met en en en met en en met en en met en en met en en met en en met en met en met en met en met en met en met eടന്നടടCCC (38~~222
abue.

ຼີ ແມ່ນ 2 ວັສີຜູ້ຜູ້

ili


6

K113183

| 1
əmin qalınmışdır. Bu mərkəzi və bir mənist
əməli məşğul və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mərkəzi və mər | amble | (न°S.0±)
A

and the commend of the state of the may be and
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
BCCuracy
robbe
ssojo
one and and a provinsition in compressions of the country of the country of the country of the country of the country of the country of the country of the country of the coun
əsindən ələbindən əlaqəsində qalınmışdır. Bu mənist

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
| only of the control of the control of the control of the control of the controlled on the contribution of the contribution of the first of the first of the first of the first | | isposable cover |
| | A . A . A | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ARANA A PERSONAL PROPERTY

lubom £00T3 bersel3 계015 wan adt asu aciveb won – (101110M & avit3ibe17) ΣΟΣΤ

| | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A BELLANAA AND L A BERT
|
|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| racteristics | lect Device | əsindən cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikasının filmləri filmləri filmləri filmin filmləri filmin filmləri filmləri filmləri filmləri filmləri f
ər
vice 510(K) No. |
| and model | code 5000
A012881
-11
parameter
insited
otino
apolv | SS 100 Multi-

  • Common Monitory Monitory Producer


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
| ı Almaber
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | 081601
------- | AB8001,

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
WULL
(
əsinə məsanətlərin əsasən məşğul olmuşdur. Bu mənist

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |

6. ວົງ ແມ່ ອຸດົມສຸດວັດທີ - (10)inoM & ອບເງິວເມືອງ9) ວິງວັ

| | syleus reprosib mas | ങ്ങനാ | onalarına mərkəzi vahidində yerləşir. Bu qalınması və qalınmışdır. Bu qalınmaq və qalınmışdır. Bu mənist | ormalisting | | ານເຮືອນປີ | inin osa g | guirotinou | ਹੈ
iləsinin cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Respublikası Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı Şamarı | ə qalınmış və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşı və qarşılır. Bu və bir və bir və bir və bir v | uise | rest popular | pear | | and sur model | oitsi19106161 |
|
|-----------|---------------------|-------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------|---------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------|-----------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------|-----------------------------------------------|--------------------------------------------|----------|----------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------|
| | amas | ember | emas | amas | | emes | ames | | ອຸໄຣນ
amaz | amas | amag | amas | sures | 005 apo: | oboM , ומוחסM לנוברית המושב PartinoM A01282M | ərin fəsiləsinin cinsinə aid bitki növü. İstinadlar Qaranın Qaranın Qaranın Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran Qaran | - C. |
| ੀਂ ਨੇ ਜਾਣ | ON | ସ୍ଥା ସ୍ପେସ୍ | ഗ്ഗം ട്ടാ | one ((mqd 05E02 | 00 ~ 350 0000: 10%. | %s :wdd 00Z02
onder on de se more of the station of the station of the station of the station of the station of the station of the station of the station of the station of the station of t | mad t | Veaux Pediatiic: 20~350 bqq | but: 20-300 par; | 2.2mm/s, 25mm/s, 50mm/s, 50mm/s | ル× ;G:O× | рвэl с )beel ртврив1s / (beal £ )bвеl тойiпог | ((גד'רא'רד'רע'רד'רע'רד'רע'רד'רע'רג')) pear | | ນ ນັກ ນາ ສາ ລາ ສາ ສາ ຍາ ອາ ອາ ຣາ ຣ | on (A)015 esived 30 bemis | |

7/14

7

K 113183 8/14

Anti-polarized voltageBaseline renewing timeECG modeFrequency characteristicSafeguard
SameSameSameSameSame
$\leq \pm 500$ mV